企業名稱：山東成武貝斯特實驗器材有限公司
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三、病毒采樣管樣本的交接
在收樣時檢査《新型冠狀病毒核酸混合檢測樣本送檢表》中混檢樣本編號和留樣編號是否可追溯,做好登記並賦予樣本受理編號,樣本受理編號與混檢樣本編號和留樣編號應可迫溯
四、轉運桶的開啟
1.打開生物安全櫃,在安全櫃台麵上鋪吸水墊單。
2.將樣本轉運桶放置於生物安全櫃內適當位置
3.打開轉運桶,使用0.2%含氯消毒劑對轉運桶內壁和樣品管進行噴酒消毒,不建議使用75%酒精以免破壞樣品標識。
4.取出樣品管並檢查樣本管外壁表麵是否有否破損、管口泄漏或管壁殘留物等,確認無滲漏後,用0.2%含氣消毒劑噴酒、擦拭消毒樣品管外表麵。如發現滲漏應立即用吸水紙覆蓋後,噴酒有效氯含量為0.55%的含氯消毒劑進行消毒處理,不得繼續檢測操作,做好樣本不合格記錄後銷毀。
5.將樣本放於樣本架上保持直立,核對樣本信息和混檢樣本編號、留樣編號,如樣本與其相關信息核對無誤,檢査樣本管和封口袋的密閉性,如密閉性良好無泄漏,將留樣放置於冷凍保存的樣本容器中,用0.2%含氯消毒劑進行外表麵擦拭消毒,將混檢樣本進行滅活處理後用於核酸檢測,留樣保存-20°冰箱或-70°一下保存。
6.如發現樣本信息與實際樣本不一致或混檢樣本與留樣不可追溯,按照無效樣本處理,做好樣本不合格記錄後銷毀。
7.將轉運桶進行內外壁噴酒或擦拭消毒後從安全櫃內移出,放置於移動紫外燈下,以備實驗結東後進一步紫外照射消毒。
8.注意事項
（1）樣本轉運桶的開啟必須在生物安全二級實驗室的生物安全櫃內打開
（2）樣本的消毒、樣本信息核對需要兩位工作人員配合完成,一位人員接觸樣本,另一位人員保持相對潔淨。（3）
樣本送檢單不可放入生物安全櫃內。
五、結果判定和處理在空白對照、陰性對照、陽性對照及RNP內參均滿足質控要求的前提下按照以下標準判斷結果
1.同時檢測兩個基因靶標,混檢中ORF1ab和N基因均為陰性,則結果判為陰性,相關留樣結果均判為陰性5.20RF1ab和N基因任何一個基因檢測結果為陽性的,需將該混檢樣本相關的全部留樣取出進行滅活和逐一檢測,分別記錄和報送每一個留樣的檢測結果。
六、留樣保存
1.留樣則應置於-20℃冰箱暫存或-70℃以下保存。混檢樣本結果為陰性的相關留樣可在檢測結果報出2周後按照醫廢物進行處理
2.需設立專庫或專櫃保存留樣,嚴格實施“雙人雙鎖”管理,確保樣本信息、使用、銷毀等步驟記錄明確、可追溯。
七、安全防護
1.病毒采集管樣本處理操作
轉運桶開啟、樣本的滅活等操作,應當在生物安全二級實驗室進行,同時采用生物安全三級實驗室的個人防護。
2.從事新冠病毒檢測標本采集和核酸檢測人員防護裝備N95及以上防護ロ罩、護目鏡、連體防護服、雙層乳膠手套、防水靴套;如接觸了被檢者體液等,應及時更換外層乳膠手套。
3.滅活材料的操作
感染性材料或活病毒在采用可靠的方法滅活後進行的核酸檢測操作應當在生物安全二級實驗室進行。
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